Asistente Técnico de Garantía de Calidad para ADIUM PHARMA

Ref.: 2372

Estado: Finalizada

 

La Persona

Seleccionamos a un Químico Farmacéutico, Químico, Licenciado en Química, Ingeniero Químico u carreras afines (consideraremos también estudiantes en etapas finales de sus carreras) con experiencia en Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.

Valoraremos especialmente el dominio avanzado del idioma inglés.

Objetivo del Puesto

La posición es parte del área de Garantía de Calidad de ADIUM PHARMA. Deberá realizar las actividades de validaciones, GDP, desvíos y control de cambios, con el fin de asegurar que los productos farmacéuticos acondicionados y almacenados sean de la calidad exigida por GxP, autoridades sanitarias y licenciantes.

Principales Responsabilidades:

• Gestionar el sistema de desvíos y controles de cambio para el proceso productivo de la planta.
• Realiza las validaciones analíticas y de limpieza.
• Revisar, dar soporte y seguimiento a las validaciones/calificaciones, de equipos, sistemas, procesos y servicios.
• Realizar las actividades de GDP.
• Mantener y dar seguimiento al Sistema de Gestión de Riesgos.

Desafíos:

• Realizar las tareas referidas a los procesos desarrollados en la Unidad Técnica de Calidad, cumpliendo con la normativa GMP y SYSO en todo el proceso productivo.
• En el marco de la mejora continua (PDCA), revisar constantemente la forma de trabajo, los estándares del equipo/ línea en el que le toque participar y el proceso mediante sus KPIs.
• Mantener los indicadores de desvíos y controles de cambio; dar seguimiento de los mismos en el comité de desvíos y controles de cambio.
• Dar seguimiento, soporte y proponer mejoras a las validaciones bajo la plataforma del Comité de Validaciones.
• Dar seguimiento y soporte al Sistema de Gestión de Riesgos.
• Participar en el Comité de Auditores y el Comité de Capacitaciones.

La Oportunidad

Implica integrarse a un laboratorio multinacional pujante, en pleno desarrollo, con las más excelentes prácticas en gestión de calidad y normas exigidas por GxP, autoridades sanitarias y licenciantes.

ADIUM PHARMA es una compañía farmacéutica líder, con presencia en 17 países. Cuenta con un equipo comprometido y motivado. Desarrolla, elabora y comercializa productos innovadores de altos estándares, que ayudan a mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias.

• Departamento: Montevideo
• Localidad: Zonamerica
• Horario: full time
• Salario: a convenir
• Estado: Finalizada